Etiket: MDR Yentkinliği

• Tıbbi Cihaz Üreticileri Neden Mevzuata Uyum Sorumlusu-PRRC Hizmeti Almalıdır?

  

  MDR, tıbbi cihaz üreticilerine Mevzuata Uyum Sorumlusu (PRRC) ile çalışma zorunluluğu getirmiştir. TİTCK’nın yayınladığı Genelge 2022-1’deki sınırlamalara göre de hizmet alım sözleşmesi ile kalıcı ve sürekliliği olan bir mevzuata uyum sorumlusu hizmeti alabilir. Sözügeçer Regülasyon Birimi, MDR yetkinliği kanıtlanmış uzmanlar ile Mevzuata Uyum Sorumlusu (PRRC) hizmeti vermektedir.

  Sevgi Çetintaş

  26 Ağu 2023

  Genel, MDR

  Genelge 2022-1, Madde 15, MDR, MDR Yentkinliği, mevzuata uyum sorumlusu, Mevzuata Uyum Sorumlusu Hizmeti, PRRC, PRRC Hizmeti, Sözügeçer Ar-Ge Danışmanlık, Sözügeçer Regülasyon